北施红南堂>玄幻奇幻>风流翁熄吃奶水多人 > 第一章 搞定了
    一个药物,这里特指化合性的药物,想要进入临床,可以和老唐取经一样,反正🔺🅩🉋跋山涉水的躲不掉。

    最简单,艾滋🙄🇴🜮病临床试验已经失败了200多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一☆☱些比如说疱疹的也没有成功。

    很多药物在👪三期之🇡🚈👝前,感觉是种子选手,结果进了三期,全特么是坑人银样镴枪🔺🅩🉋头。

    通俗的说,三🙄🇴🜮期🋝🚔前的试验都是文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个🄖♌时候就显示出来了。

    全世界一年大约有一万多个药用化合物会被♭🋨🛸研制出来,然后大约有个能进入动物实验,而真正进入临床三期的超不过十个。

    可以说是万中选一了。

    三期前🂫的试验,往🇡🚈👝往测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导🎭🔗致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。

    正🁯🉖儿八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,结果弄的老鼠皮都脱了一层,这其是失败的化学合成。

    而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使🋯用。

    通过这三期试验后,才能向监管部门💩🔥申请nda,♱🌈☱其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。

    所以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉🊞得你命大。

    药物是🂫有毒性的,特别是有些药物,安全计量的窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。

    而🁯🉖且临🂫床实验前,一旦在实验室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才能给充当人体实验的数🕼据。

    这个👡🊜👉玩意说通俗一点🏍,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但人家有个要求有药理学关联的动物实验数据。

    这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!

    小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严格一点的一般用略大一点的哺乳🔺🅩🉋动⚖物,比如迷你猪,狗。

    而赵燕芳他👪们的这种,就要用人类👐没出五服的堂兄弟了,灵长目!

    所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。